| Νέοι κανόνες για την εγγύηση της ασφάλειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. | Ενημερωτικά γραφήματα· «Νέοι κανονισμοί» (κανονισμός για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα)
(διατίθεται σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ, στα αραβικά, στα κινεζικά, στα ιαπωνικά και στα ρωσικά) |
Μεταβατικές περίοδοι για την εφαρμογή του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα Μεταβατικές περίοδοι για την εφαρμογή του κανονισμού για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα (σύντομα θα εμφανιστεί) | Αρμόδιες αρχές σε χώρες εκτός της ΕΕ ή του ΕΟΧ |
| Δημόσιες προμήθειες ιατροτεχνολογικών προϊόντων και in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων | Επαγγελματίες του τομέα της υγείας και ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης |
Κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων
+ Οδηγός βήμα-βήμα | Κατασκευαστές in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων
+ Οδηγός βήμα-βήμα |
| Εγκεκριμένοι αντιπρόσωποι, εισαγωγείς και διανομείς | Κατασκευαστές τεχνολογικών προϊόντων χωρίς προβλεπόμενη ιατρική χρήση |
| Είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν το λογισμικό σας; | Αποκλειστική ταυτοποίηση ιατροτεχνολογικού προϊόντος - UDI |
| Ευρωπαϊκή ονοματολογία ιατροτεχνολογικών προϊόντων — EMDN Ε&Α | |
